page_banner

produk

VIVIVE


Produkdetail

Produkmerkers

maatskappy Oorsig

Viveve, Inc., die volfiliaal van Viveve Medical, Inc., is 'n intieme gesondheidsonderneming vir vroue in Englewood, Colorado. Viveve is daartoe verbind om nuwe oplossings te bevorder om die algemene welstand en lewensgehalte van vroue te verbeter. Die onderneming fokus op die kommersialisering van 'n revolusionêre, nie-chirurgiese, nie-ablatiewe mediese toestel wat kollageen herbou en vaginale weefsel herstel. Die internasionaal gepatenteerde Viveve®-stelsel bevat Cryogen-afgekoelde Monopolar Radiofrequency (CMRF) -tegnologie om eenvormig volumetriese verhitting te lewer terwyl oppervlakweefsel saggies afgekoel word om neokollagenese in 'n enkele sessie op kantoor te genereer. In die Verenigde State word die Viveve -stelsel deur die Food and Drug Administration (FDA) skoongemaak vir gebruik in algemene chirurgiese prosedures vir elektrokoagulasie en hemostase. Internasionale regulatoriese goedkeurings en goedkeuring is ontvang vir vaginale laksheid en/of verbetering van seksuele funksie -aanduidings in meer as 50 lande.

Viveve gaan voort met die ontwikkeling van sy kliniese ontwikkelingsprogram vir stres urinêre inkontinensie (SUI). Soos in Desember 2020 gerapporteer, is die FDA -goedgekeurde veranderinge aan die Amerikaanse belangrikste proefprotokol van die PURSUIT bedoel om die algehele studie en die potensiaal daarvan om sy primêre eindpunt te bereik, te versterk. Studieveranderinge, insluitend 'n toename in die grootte van die proef en meer streng pasiëntseleksiekriteria, was die gevolg van leiding van die kliniese adviesraad van Viveve oor die hersiening van die positiewe resultate van die uitvoerbaarheid van die onderneming en prekliniese studies. Viveve het die FDA-goedkeuring ontvang van sy Investigational Device Exemption (IDE) -aansoek om die multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblind, skynbeheerde PURSUIT-proef vir die verbetering van SUI by vroue in Julie 2020 en die FDA se goedkeuring van die versoekte wysigings aan die IDE-protokol as gerapporteer op 10 Desember 2020. Die aanvang van die verhoor is op 21 Januarie 2021 aangemeld en die inskrywing van die vak is aan die gang. As dit positief is, kan die resultate van die PURSUIT -proef 'n nuwe SUI -aanduiding in die VSA ondersteun

IN DIE Viveve-stelsel bied 'n enkele sessie behandeling om kollageen te genereer en weefsel te herstel. Die dubbele modus VIVEVE -BEHANDELING VERKOEL EN BESKERM DIE OPPERVLAK TERWYL DIE VERWARMING VAN DIE DIEPER VEESEL. Die Viveve -behandeling is veilig en effektief.

INKONTROLE PRODUKTE versterk die bekkenbodemspiere en kalmeer die detrusorspier met behulp van 'n gepatenteerde elektrostimulasie met hoë en lae stimulasie om urinêre en fekale inkontinensie te behandel. Attain is 'n toestel wat deur die FDA goedgekeur is.

Die Viveve -behandeling

Die VIVEVE-BEHANDELING WORD AAN DIE VIVEVE-STELSEL GELEWER, 'n gepatenteerde, kryogeengekoelde radiofrekwensie-toestel wat natuurlike kollageen herbou om die strukturele integriteit van die vagina te verbeter en die uretra te ondersteun. Die stelsel is ontwerp om vroue wat urine -inkontinensie ondervind, te behandel - urine lek as hulle lag, hoes, nies of spring; seksuele disfunksie en vaginale laksheid - die rek en uitbreiding van vaginale weefsel na bevalling, met ouderdom of as gevolg van hormonale veranderinge. Studies het volgehoue ​​resultate tot 12 maande getoon.EC

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Los jou boodskap

    Skryf u boodskap hier en stuur dit vir ons

    Produk kategorieë

    Fokus op die verskaffing van mong pu -oplossings vir 5 jaar.

    Verkoop u toerusting